MitoGene NADH Stabilizasyon

Her birimiz günlük hayatımızda tedavi veya destek amaçlı kullandığımız ürünlerin son kullanma tarihlerine çok dikkat ederiz, son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayız. 

Peki ürünlerin son kullanma tarihleri nasıl belirleniyor hiç düşündünüz mü?

Son kullanma tarihleri, ürünler ile ilgili yapılmış stabilite çalışmaları sonucunda belirlenmektedir. Stabilite, özel bir ambalaj sistemi içinde yer alan belli bir formülasyona sahip ürünlerin kullanıma sunulmadan önce bildirilmiş olan fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik ve toksikolojik spesifikasyon sınırları içerisinde kalmasıdır. Yani, ürün geliştirme aşamasındayken belirlenen ve onaylanmış olan tüm özelliklerini koruduğu en son tarih son kullanma tarihi olarak belirlenmektedir. Diğer bir deyişle stabilite, ürünlerin etkinlik ve güvenliliğini koruduğu süredir. Stabilizasyon, ürün kalitesinin en önemli göstergesidir.  Stabilitesini kaybetmiş ürünlerin herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Ürünlerin stabilitesi laboratuvarlarda yapılan kalite testleri sonucunda belirlenmektedir. 

MitoGene NADH Kapsül, etken madde olarak NADH içermektedir. MitoGene NADH Kapsülün geliştirilmesi sürecinde tüm bu kalite testleri, uluslararası akredite laboratuvarlarda bilim insanları tarafından yapılan çalışmalar ile belirlenmiş ve onaylanmıştır. 

NADH, yapısı gereği stabilitesini erken yitirmektedir. Özellikle hava ve ışık ile temas edince etkinliği hızlıca kaybolmaktadır. Bu yüzden özel bir formülasyon ile stabilize edilmesi gerekir, aksi takdirde uzun süreli kullanımı mümkün değildir.  Bunun yanı sıra mide asidinden de olumsuz etkilendiği için midede değil bağırsaklarda çözünecek şekilde kullanıma sunulmalıdır. 

MitoGene NADH Kapsül formülasyonu uluslararası akredite laboratuvarlarda yukarıda belirttiğim şartlar dikkate alınarak geliştirilmiştir. 

• Formülasyonunda kullanılan NADH’ stabilize eden tüm yardımcı maddeler bilimsel araştırmalar sonucunda belirlenmiştir,
• Formülasyonu geliştirildikten sonra, midede çözünmeyen ve sadece bağırrsaklarda çözünen kapsüller içerisinde kullanıma sunulmuştur,
• Formülasyon çalışmaları bittikten sonra hızlı ve uzun dönem stabilizasyon testlerine tabi tutulmuştur,
• Bu testler her hafta düzenli olarak tekrarlanmış ve NADH’in stabilize olduğu ve etkisini uzun dönem gösterdiği onaylanmıştır. 

Stabiliteyi etkileyen bu özelliklerin haricinde, ürünün saklama koşullarının da açıkça belirlenmesi ve ürünlerin bu koşullarda muhafaza edilmesi gerekmektedir. Yapılan testler sonucunda ‘’kutusunda, oda sıcaklığında, kuru ve serin yerde’’ muhafaza edilen MitoGene NADH kapsüllerinin stabilitesinin üretim tarihinden itibaren iki yıl boyunca sürdüğü belirlenmiştir. 

Kullandığımız ürünlerin etkisinin ve yan etkilerinin bilinmesi ne kadar önemliyse stabil olduklarının da bilinmesi o kadar önemlidir. Aksi takdirde bu ürünlerden beklenen fayda elde edilemez.

OrphaGene ilaç firması olarak ürünlerimizin kalite çalışmalarını düzenli olarak sürdürüyoruz. Ürünlerimizin kalite standartlarımıza uygun olarak kulanıma sunulması en önemli kurumsal değerlerimizden biridir ve böyle olmaya devam edecektir.

Dr. Serkan VATANSEVER